SOTAX Pharma Services – Giải pháp toàn diện cho kiểm nghiệm và phát triển dược phẩm

16/12/2025

Với kiến thức chuyên sâu và kinh nghiệm thực tiễn, đội ngũ chuyên gia của SOTAX Pharma Services hỗ trợ các công ty dược phẩm trên toàn thế giới vượt qua những thách thức trong kiểm nghiệm hòa tan in-vitro và kiểm tra giải phóng dược chất từ các dạng bào chế.

1/ Chuyên môn kiểm nghiệm in-vitro hàng đầu

Chúng tôi có kinh nghiệm phát triển phương pháp kiểm nghiệm phù hợp cho nhiều loại sản phẩm:

Dược chất (API)
Viên nén, viên nang
Thiết bị cấy ghép, stent
Dạng bán rắn như kem, gel
Các dạng bào chế đặc biệt khác

2/ Dịch vụ kiểm nghiệm và phân tích

Quản lý mẫu: Mẫu được bảo quản trong điều kiện kiểm soát nghiêm ngặt, đảm bảo độ lặp lại và độ tin cậy cao.
Phân tích chuyên sâu: Phòng thí nghiệm được trang bị thiết bị từ nhiều nhà sản xuất, cho phép thực hiện đa dạng các kỹ thuật phân tích.
Tài liệu tuân thủ: Từ báo cáo đơn giản đến hồ sơ nghiên cứu phức tạp, tất cả đều đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế và yêu cầu của cơ quan quản lý.

3/ Dịch vụ R&D – Phát triển công thức

Chúng tôi cung cấp kiến thức chuyên sâu về:

Phân tích và bào chế cho cả phân tử nhỏ và lớn
Dạng bào chế giải phóng tức thời hoặc biến đổi
Đường dùng uống và tiêm

4/ Kiểm nghiệm định kỳ theo GMP

Tại cơ sở đạt chuẩn FDA và tuân thủ GMP, SOTAX cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm định kỳ với thiết bị hiện đại và đội ngũ khoa học giàu kinh nghiệm.

5/ Dịch vụ hỗ trợ – Giải pháp cho từng vấn đề

Chúng tôi hỗ trợ:

Phân tích nguyên nhân và giải pháp trong suốt vòng đời sản phẩm
Đánh giá dữ liệu lâm sàng và phân tích sinh khả dụng thất bại
Giảm thiểu rủi ro trong các bước phát triển tiếp theo

5/ Ba phòng thí nghiệm – Một triết lý

SOTAX vận hành các phòng thí nghiệm tại:

Hoa Kỳ (USA)
Pháp (EU)
Ấn Độ (Asia-Pacific)

Chúng tôi cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm cho các thị trường lớn, hỗ trợ phát triển phương pháp phân tích và thực hiện các nghiên cứu sinh khả dụng in-vitro nhằm giảm chi phí thử nghiệm lâm sàng.