Hệ thống sản xuất nước pha tiêm Genesys

Mô tả

Hệ thống sản xuất nước pha tiêm Genesys 

Hãng: Puretech

Model: Genesys WFI

Hệ thống sản xuất nước pha tiêm Genesys WFI hãng Puretech sử dụng công nghệ màng lọc để thu được nước pha tiêm.

Từ khâu nước được làm mềm đến khi sử dụng, Genesys WFI cung cấp giải pháp xử lý một trạm thực sự để sản xuất nước pha tiêm (Water For Injection – WFI), phù hợp với tất cả các tiêu chuẩn trên toàn thế giới.

Genesys WFI là hệ thống sản xuất nước pha tiêm hàng đầu thế giới của Puretech, được sử dụng trên toàn thế giới trong các ứng dụng dược phẩm, nghiên cứu và y tế để tạo điều kiện thuận lợi cho việc sản xuất nước pha tiêm tuân thủ tất cả các tiêu chuẩn Dược điển liên quan.

Nước pha tiêm do Genesys WFI tạo ra được sử dụng hàng loạt trong việc pha chế thuốc tiêm và cho các ứng dụng mà nước được sử dụng như một phương tiện hoặc để hòa tan hoặc pha loãng các chất hoặc chế phẩm để tiêm trước khi sử dụng. Nó cũng có thể được tích hợp với máy tạo hơi nước cung cấp hơi nước tinh khiết.

Các thành phần chính

• Bồn chứa nước mềm

         Bình không gỉ 316L này được sử dụng như một bể chứa để khử trùng và có thể được sử dụng cho các chu trình CIP tự động.

• Thẩm thấu ngược

         Công nghệ RO bao gồm một máy bơm áp suất tốc độ thay đổi để ép một phần nước cấp qua màng bán thấm. Lưu lượng thấm được giữ không đổi, không phụ thuộc vào các biến số như nhiệt độ nước cấp.

• Khử ion điện liên tục

         Nước đi qua CEDI được khử ion thành nước tinh khiết bằng cách sử dụng dòng điện.

         Nước cô đặc thoát ra từ thiết bị CEDI được tái sử dụng và trộn lẫn với nước cấp RO.

• Chiếu xạ tia cực tím/ siêu lọc

         Nước tinh khiết đi ra khỏi CEDI được chuyển đến bộ phận UV hoặc Máy siêu lọc 6.000 NMWL để tăng tăng mức độ an toàn trong việc đạt được các thông số kỹ thuật của nước tinh khiết và nước siêu tinh khiết.

Đặc điểm

• Nước tinh khiết theo USP, EP và JP.
• Tự động khử trùng bằng nước nóng.
• Công suất linh hoạt từ 100 đến 20.000 L/giờ.
• Cho phép giám sát liên tục tình trạng RO và gửi cảnh báo cho nhu cầu vệ sinh hệ thống.
• Được làm từ thép không gỉ 316L, hoàn thiện bề mặt bên trong 0,5 Ra. Thiết kế theo ASME BPE.
• Lựa chọn hệ thống điều khiển tinh tế với bộ ghi dữ liệu và đồ thị tích hợp.
• Tuân thủ GAMP và 21 CFR 11.
• Kiểm tra 100% mối hàn.
• Thẩm định theo quy định và tiêu chuẩn khách hàng.
• Giảm thiểu nước thải.
• Tích hợp hệ thống linh hoạt với các tùy chọn công nghệ đã được chứng minh.
• Khả năng giám sát từ xa.
• Thiết kế cho vận hành mạnh mẽ và an toàn.

Thông tin bổ sung

Hệ thống sản xuất nước pha tiêm Genesys