Máy kiểm tra độ hòa tan SDT-L

Mô tả

Máy kiểm tra độ hòa tan SDT-L

Hãng: Sotax

Xuất Xứ: Thụy Sỹ

Model: SDT-L

Máy kiểm tra độ hòa tan SDT-L là máy thử độ hòa tan so sánh nhỏ gọn, tiết kiệm không gian với 14 bình được thiết kế để thử nghiệm đồng thời hai chế phẩm bằng một thiết bị duy nhất trong điều kiện giống hệt nhau 100% trong môi trường GMP.

I. ĐẶC ĐIỂM

Lợi ích

• Kiểm tra kép các công thức khác nhau trong một đơn vị nhỏ gọn duy nhất
• Lý tưởng cho các nghiên cứu tương đương sinh học và miễn trừ sinh học của các công thức chung so với công thức cải tiến
• Tạo điều kiện tăng thông lượng và hiệu quả trong các phòng thí nghiệm R&D, công thức, QC và thử nghiệm độ ổn định
• Giảm nhu cầu về thiết bị, thời gian vận hành và tổng chi phí trong thử nghiệm hòa tan so sánh

Tối thiểu diện tích làm việc với khả năng hiển thị 100%

Thiết kế hình bầu dục độc đáo của SDT-L giúp tiết kiệm không gian băng ghế quý giá đồng thời đảm bảo khả năng hiển thị đầy đủ các bình để có khả năng quan sát tuyệt vời.

• Khả năng hiển thị đầy đủ tất cả các vị trí thử nghiệm
• Giám sát video CenterView tùy chọn để ghi lại quá trình hòa tan riêng lẻ cho từng bình
• Giám sát nhiệt độ trong bình
• Thực hiện lấy mẫu thủ công bằng HollowShaft và AutoLift hoặc tích hợp liền mạch với SFC-S để lấy mẫu tự động

Lấy mẫu tự động – Tối đa hóa hiệu quả phòng thí nghiệm

Thêm trình quản lý mẫu giá đỡ kép SFC-S với bơm tiêm tích hợp để biến bồn hòa tan SDT-L của bạn thành một hệ thống tự động.

• Lấy mẫu tự động 100% đảm bảo rằng các mẫu được lấy đồng thời vào đúng thời điểm và với thể tích chính xác
• Tự động thay thế các dung môi đã thải bỏ
• Ngăn ngừa sự chuyển tiếp với quy trình rửa cuối thử nghiệm tự động để làm sạch tất cả các đường dẫn chất lỏng
• Duy trì tính linh hoạt hoàn toàn để sử dụng như bồn thủ công

AutoCompliance – Tuân thủ theo Thiết kế

Được chứng minh là có tỷ lệ dao động thấp nhất trong ngành, SDT-L với AutoCompliance tích hợp đảm bảo các điều kiện thử nghiệm giống hệt nhau mọi lúc.

• Tuân thủ tất cả các Dược điển quốc tế như USP <711>, USP<724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP, JP <15> và nhiều hơn nữa
• Độ bay hơi cực thấp của thiết bị
• Bình tự định tâm
• Chiều cao trục cố định với cơ chế khóa nhanh
• Bảo mật 100% với quản lý người dùng nhiều cấp, nhóm người dùng, chính sách mật khẩu, kiểm soát phiên bản phương pháp và sao lưu & khôi phục

Thân thiện với người dùng đơn giản – Mạnh mẽ và dễ sử dụng

Hoạt động EasyTouch trực quan giúp loại bỏ thời gian đào tạo dài và cho phép người vận hành nhanh chóng bắt đầu thử nghiệm bằng các phương pháp được lập trình sẵn.

• Điều hướng nhanh và trực quan dựa trên biểu tượng
• Người dùng được hướng dẫn trong suốt quá trình thiết lập
• Đếm ngược và bắt đầu theo giai đoạn & lấy mẫu được hỗ trợ để thử nghiệm thủ công
• In mạng
• Lưu báo cáo PDF vào ổ đĩa flash USB hoặc vào chia sẻ tệp (SFTP) có thể truy cập từ bất kỳ máy tính nào trong mạng

Kiểm tra so sánh

• Với khả năng chứa tới 14 bình, SDT-L cho phép so sánh sản phẩm tối ưu trong điều kiện giống hệt nhau.
• Dễ dàng thực hiện đồng thời hai xét nghiệm để thử nghiệm so sánh như một phần của nghiên cứu tương đương sinh học hoặc miễn trừ sinh học hoặc trong quá trình phát triển công thức.
• Khả năng thử nghiệm kép đảm bảo kết quả chính xác, đáng tin cậy và có thể tái tạo, giúp đánh giá hiệu suất và chất lượng của nhiều sản phẩm dược phẩm khác nhau dễ dàng hơn.

Tính linh hoạt tối đa

Được thiết kế để xử lý nhiều loại thiết bị (ví dụ: USP 1/2/5/6) và kiểu bình chứa, SDT-L cung cấp tính linh hoạt để đáp ứng các yêu cầu khắt khe trong thử nghiệm so sánh. Có sẵn với 12+2 hoặc 14 vị trí thử nghiệm khuấy, cho phép thử nghiệm đồng thời các công thức và dạng liều khác nhau như viên nén, viên nang và chìm.

II. TÍNH NĂNG KỸ THUẬT

Thông số kỹ thuật

Model: SDT-L

– Số cốc hòa tan: 12 +2 cốc

– Thể tích cốc: 1000 mL

– Khoảng nhiệt độ bể: nhiệt độ môi trường +5^oC đến 55^oC

– Độ chính xác nhiệt độ bể điều khiển: ± 1 ^oC

– Khoảng tốc độ khuấy: 10 – 250 rpm

– Độ chính xác điều khiển tốc độ khuấy: ± 1 rpm

– Thể tích bể: 38 lít

– Hiển thị: Màn hình cảm ứng màu 7 inch (EasyTouch)

– Quản lý người dùng bằng màn hình cảm ứng: Có

– Giao diện kết nối: USB, Ethernet, RS-232

– Kích thước (WxDxH): 950 x 770 x 940 mm

– Khối lượng: 80 kg

– Nguồn điện: 115 – 230 V

– Công suất tiêu thụ: 1’100VA

– Điều kiện môi trường:

+ Nhiệt độ: 15 – 30^oC

+ Độ ẩm tương đối: 10 – 75% (không đọng sương)

Model: SFC-S

– Giá đỡ Sotax:

• Giá đỡ: 2
• Các mốc thời gian (hệ đơn): 30
• Các mốc thời gian (hệ thống kép): 15
• Ống thủy tinh (12 mL/ 20 mL): Có
• Lọ LC (2 mL/ 4 mL/ 6 mL): Có

– Tốc độ dòng:

• Phạm vi: 0.1 – 40 ml / phút
• Cài đặt tiêu chuẩn: 15 ml / phút
• Độ chính xác: +/- 1%

LC Wellplate (120 vị trí):

• Wellplate: 8
• Các mốc thời gian (hệ thống đơn): 36
• Các mốc thời gian (hệ thống kép): 18
• Thể tích lấy mẫu tối đa: 2 mL

– Giao diện: USB, LAN

– Nguồn điện: 115 – 230 V/ 50 – 60 Hz

– Kích thước (WxDxH): 600 x 800 x 650 mmm

Thông tin bổ sung

Máy kiểm tra độ hòa tan SDT-L