Cải tiến chất lượng trong việc sản xuất liên tục

Một xuất bản khoa học gần đây từ các trường đại học và phòng thí nghiệm ở Hà Lan, Bỉ và Đức đã nghiên cứu tác động của các đặc tính vật liệu và các thông số quy trình đến chất lượng viên nén trong dây chuyền nén viên trực tiếp liên tục sử dụng SOTAX AT50.

SOTAX AT50 có thể được tích hợp trực tuyến với các thương hiệu máy ép viên khác nhau để vận hành 100% không cần giám sát – hoặc có thể triển khai “tại dây chuyền” chạy độc lập. AT50 được chọn cho nghiên cứu này vì khả năng điều chỉnh đáng tin cậy của nó đối với nhiều loại viên có hình dạng khác nhau. Yêu cầu về khả năng lặp lại trong điều chỉnh viên là cơ sở cho các phép đo kích thước chính xác và độ cứng của viên, AT50 đã được sử dụng để phân tích độ bền nghiền của viên, kích thước viên (độ dày, chiều rộng, chiều dài/đường kính) và khối lượng (như một phần của việc xác định độ xốp của các khối nén).

Nghiên cứu cho thấy tính chất vật liệu và các thông số quy trình có thể đóng vai trò quan trọng như thế nào trong việc tối ưu hóa các quy trình CDC (Nén viên trực tiếp liên tục). Những phát hiện của nghiên cứu có thể góp phần vào tốc độ và chất lượng của việc phát triển công thức.

“Impact of material properties and process parameters on tablet quality in a continuous direct compression line”

Published 15 June 2023

Powder Technology, Elsevier

Tóm tắt:

“Bài báo này cho thấy các đặc tính tá dược tác động như thế nào đến các thông số quy trình và các đặc tính của viên nén cuối cùng trong một dây chuyền nén viên trực tiếp liên tục được tích hợp hoàn toàn. Các đặc tính pha trộn của các công thức paracetamol liều thấp (1% w/w) và liều cao (40% w/w) đã được đánh giá và liên kết với hiệu suất pha trộn và tạo viên thông qua các mô hình đa biến (phân tích bình phương nhỏ nhất một phần, PLS). Quá trình nạp liệu được phân tích riêng biệt, vì hàm lượng dược chất (API) cuối cùng trong viên nén được điều khiển bởi các biến động ngẫu nhiên trong quá trình nạp liệu của API. […]”